7-氧杂-1-氮杂螺[3.5]壬烷 CAS 106404-52-8

7-oxa-1-azaspiro[3.5]nonane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号106404-52-8
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-氧杂-1-氮杂螺[3.5]壬烷 7-oxa-1-azaspiro[3.5]nonane CAS 106404-52-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 106404-52-8 对应的7-氧杂-1-氮杂螺[3.5]壬烷（7-oxa-1-azaspiro[3.5]nonane）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H13NO，分子量 127.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，7-氧杂-1-氮杂螺3.5壬烷的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 7-氧杂-1-氮杂螺3.5壬烷（7-oxa-1-azaspiro3.5nonane），CAS注册编号 106404-52-8，化学分子式为 C7H13NO，分子量 127.18 g/mol。 从化学结构特征来看，7-氧杂-1-氮杂螺3.5壬烷的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为127.18 g/mol，属于低分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，7-氧杂-1-氮杂螺 3.5 壬烷（CAS 106404-52-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以7-氧杂-1-氮杂螺 3.5 壬烷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称7-氧杂-1-氮杂螺[3.5]壬烷
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Sørensen M, Nowak P. "一种7-氧杂-1-氮杂螺[3.5]壬烷的合成方法" [P]. European Patent, EP 3832133 A1, 2023-01-22.
  2. 发明人孙丽萍，唐晓军，郭海燕. "Method for the Synthesis of 7-oxa-1-azaspiro[3.5]nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116333103 B, 授权公告日 2023-05-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 7-氧杂-1-氮杂螺[3.5]壬烷 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 259, (8), 3928-3931.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 7-氧杂-1-氮杂螺[3.5]壬烷 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 944, 3279-3304.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-oxa-1-azaspiro[3.5]nonane Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 1743, (2), 3735-3756.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 7-氧杂-1-氮杂螺[3.5]壬烷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2016, 1647, 7968-7987.

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