N/A CAS 1064078-38-1

(2R,4R)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1064078-38-1
分子式C5H9FN2O
分子量132.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A (2R,4R)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide CAS 1064078-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N/A（(2R,4R)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide，CAS 号 1064078-38-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H9FN2O，分子量 132.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 N/A（(2R,4R)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide），CAS注册编号 1064078-38-1，化学分子式为 C5H9FN2O，分子量 132.14 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，N/A表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括132.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量

应用场景：从实际应用出发，N/A（CAS 1064078-38-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C5H9FN2O
分子量132.14 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，韩伟. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117758816 B, 授权公告日 2024-04-04.
  2. 发明人黄志刚，钱学锋，周伟. "Method for the Synthesis of (2R,4R)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115811897 B, 授权公告日 2021-12-05.
  3. 发明人韩伟，王建平，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity (2R,4R)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113569193 A, 授权公告日 2017-11-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2022, 2238, (12), 1436-1460.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Molecules, 2011, 823, (8), 1961-1965.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (2R,4R)-4-Fluoropyrrolidine-2-carboxamide Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2013, 678, 2766-2770.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 250, (11), 4192-4217.

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