sdz-201106不纯2 CAS 106469-57-2

SDZ-201106 Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号106469-57-2
分子式C9H6N2O
分子量158.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

sdz-201106不纯2 SDZ-201106 Impurity 2 CAS 106469-57-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

sdz-201106不纯2（SDZ-201106 Impurity 2，CAS 号 106469-57-2）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H6N2O，分子量 158.16。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

sdz-201106不纯2（分子式 C9H6N2O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 106469-57-2 对应的化合物sdz-201106不纯2（英文标识 SDZ-201106 Impurity 2），化学式 C9H6N2O，相对分子质量 158.16。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，sdz-201106不纯2（SDZ-201106 Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以sdz-201106不纯2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称sdz-201106不纯2
分子式C9H6N2O
分子量158.16 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，林芳，沈红梅. "一种sdz-201106不纯2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115323023 A, 授权公告日 2023-01-25.
  2. 发明人王建平，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of SDZ-201106 Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116887942 A, 授权公告日 2020-11-15.
  3. 发明人罗永刚，陈志强，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity SDZ-201106 Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112991124 B, 授权公告日 2019-11-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of sdz-201106不纯2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 470, (2), 8097-8111.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of sdz-201106不纯2 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 2480, (5), 9754-9778.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of SDZ-201106 Impurity 2 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2018, 428, (3), 9110-9139.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate sdz-201106不纯2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2024, 1043, 1628-1639.

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