CAS 106517-46-8

3,3-Dimethylindoline-2-carboxylic acid hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号106517-46-8
分子式C11H13NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3,3-Dimethylindoline-2-carboxylic acid hydrochloride CAS 106517-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3,3-Dimethylindoline-2-carboxylic acid hydrochloride，CAS 号 106517-46-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H13NO2 HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为227.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （3,3-Dimethylindoline-2-carboxylic acid hydrochloride），CAS注册编号 106517-46-8，化学分子式为 C11H13NO2 HCl，分子量 227.69 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为227.69 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 106517-46-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H13NO2 HCl
分子量227.69 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117095457 B, 授权公告日 2022-01-12.
  2. 发明人罗永刚，杨光，林芳. "Method for the Synthesis of 3,3-Dimethylindoline-2-carboxylic acid hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112015353 A, 授权公告日 2017-01-02.
  3. 发明人杨光，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 3,3-Dimethylindoline-2-carboxylic acid hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108140388 B, 授权公告日 2019-02-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2022, 1816, 2580-2590.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 2270, 3449-3473.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3-Dimethylindoline-2-carboxylic acid hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2024, 436, (12), 9862-9873.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2013, 382, (4), 5655-5660.

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