CAS 1073559-59-7

Ethyl 3-oxo-2-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1073559-59-7
分子式C12H19NO3
分子量225.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ethyl 3-oxo-2-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate CAS 1073559-59-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1073559-59-7 对应的（Ethyl 3-oxo-2-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H19NO3，分子量 225.28。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1073559-59-7 对应的化合物（英文标识 Ethyl 3-oxo-2-azaspiro4.5decane-8-carboxylate），化学式 C12H19NO3，相对分子质量 225.28。 （分子式 C12H19NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1073559-59-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H19NO3
分子量225.28 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Stevens L M, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10253841 B2, 2016-03-08.
  2. Kumar R, Williams B T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Ethyl 3-oxo-2-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. US Patent, US 10341615 B2, 2020-02-06.
  3. 发明人郭海燕，徐明华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl 3-oxo-2-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117860379 A, 授权公告日 2022-10-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 876, (4), 2972-2983.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2021, 415, (5), 721-726.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl 3-oxo-2-azaspiro[4.5]decane-8-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1354, (3), 5180-5186.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 637, 2661-2672.

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