CAS 107754-19-8

Zafirlukast Methyl Ester Impurity

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号107754-19-8
分子式C25H28N2O5
分子量436.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Zafirlukast Methyl Ester Impurity CAS 107754-19-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Zafirlukast Methyl Ester Impurity，CAS 号 107754-19-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H28N2O5，分子量 436.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

（Zafirlukast Methyl Ester Impurity），CAS注册编号 107754-19-8，化学分子式为 C25H28N2O5，分子量 436.50 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括436.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Zafirlukast Methyl Ester Impurity，CAS 107754-19-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H28N2O5
分子量436.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Williams B T, Schröder R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11965660 B2, 2015-04-27.
  2. 发明人朱建伟，郑宇鹏，王建平. "Method for the Synthesis of Zafirlukast Methyl Ester Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116191237 A, 授权公告日 2023-02-25.
  3. 发明人赵玉洁，钱学锋，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Zafirlukast Methyl Ester Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114643403 B, 授权公告日 2022-09-08.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2024, 1503, 759-782.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 514, 9002-9014.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Zafirlukast Methyl Ester Impurity Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 2234, (1), 3617-3637.

Related Zafirlukast Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...