CAS 1079274-94-4

Utatrectinib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1079274-94-4
分子式C18H19FN8O
分子量382.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Utatrectinib CAS 1079274-94-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Utatrectinib，CAS 号 1079274-94-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H19FN8O，分子量 382.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 1079274-94-4 对应的化合物（英文标识 Utatrectinib），化学式 C18H19FN8O，相对分子质量 382.39。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为13.0，表明结构中存在约13个环或双键等价单元。分子量为382.39 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1079274-94-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H19FN8O
分子量382.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Lefèvre J P, Jørgensen K. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3119087 A1, 2016-07-12.
  2. Hughes D C, Patel M V, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Utatrectinib" [P]. US Patent, US 10497134 B2, 2020-05-11.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 347, 4028-4032.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2013, 1258, 962-974.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Utatrectinib Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 2375, (8), 6588-6610.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 666, (3), 205-217.

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