异戊酸乙酯 CAS 108-64-5

Ethyl Isovalerate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号108-64-5
分子式C7H14O2
分子量130.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

异戊酸乙酯 Ethyl Isovalerate CAS 108-64-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异戊酸乙酯（英文名 Ethyl Isovalerate，CAS 108-64-5）属于药物标准品。分子式 C7H14O2，分子量 130.18。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括异戊酸乙酯在内的目标物的控制。 异戊酸乙酯（Ethyl Isovalerate），CAS注册编号 108-64-5，化学分子式为 C7H14O2，分子量 130.18 g/mol。 异戊酸乙酯（C7H14O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，异戊酸乙酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，异戊酸乙酯（CAS 108-64-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以异戊酸乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异戊酸乙酯
分子式C7H14O2
分子量130.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Fischer A B, Kumar R. "一种异戊酸乙酯的合成方法" [P]. US Patent, US 10190672 B2, 2020-02-09.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Ethyl Isovalerate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116109236 B, 授权公告日 2019-12-10.
  3. 发明人孙丽萍，钱学锋，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Ethyl Isovalerate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109040320 B, 授权公告日 2017-07-05.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异戊酸乙酯 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2013, 1628, (7), 4130-4139.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异戊酸乙酯 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 2222, 7037-7051.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ethyl Isovalerate Using HRMS and NMR". Talanta, 2022, 117, 738-749.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 异戊酸乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2013, 2279, (1), 9345-9361.

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