CAS 108168-88-3

N-(tert-Butyl)-2-cyanoacetamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号108168-88-3
分子式C7H12N2O
分子量140.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(tert-Butyl)-2-cyanoacetamide CAS 108168-88-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-(tert-Butyl)-2-cyanoacetamide）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 108168-88-3。分子式 C7H12N2O，分子量 140.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-(tert-Butyl)-2-cyanoacetamide），CAS注册编号 108168-88-3，化学分子式为 C7H12N2O，分子量 140.18 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括140.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（N-(tert-Butyl)-2-cyanoacetamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H12N2O
分子量140.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Schröder R, Anderson J P. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9858106 B2, 2018-04-09.
  2. Sørensen M, Mueller T C, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of N-(tert-Butyl)-2-cyanoacetamide" [P]. European Patent, EP 3959092 A1, 2019-03-03.
  3. Williams B T, Lee S K, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity N-(tert-Butyl)-2-cyanoacetamide" [P]. US Patent, US 9882117 B2, 2024-09-07.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2013, 778, 4609-4621.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1959, (11), 1278-1286.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(tert-Butyl)-2-cyanoacetamide Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 2134, (3), 4363-4375.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 1015, (3), 3531-3556.

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