CAS 108321-85-3

PTH-Cysteic acid sodium salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号108321-85-3
分子式C10H9N2O4S2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

PTH-Cysteic acid sodium salt CAS 108321-85-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 PTH-Cysteic acid sodium salt，CAS 108321-85-3）属于药物标准品。分子式 C10H9N2O4S2 Na。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括308.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 化学式为 C10H9N2O4S2 Na 的（PTH-Cysteic acid sodium salt），其CAS登记号是 108321-85-3，分子量为 308.30 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：（PTH-Cysteic acid sodium salt）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H9N2O4S2 Na
分子量308.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109193870 B, 授权公告日 2015-09-14.
  2. 发明人林芳，罗永刚，王建平. "Method for the Synthesis of PTH-Cysteic acid sodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116372488 A, 授权公告日 2025-06-05.
  3. Johnson M A, Hughes D C, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity PTH-Cysteic acid sodium salt" [P]. US Patent, US 9677411 B2, 2016-12-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 121, (4), 6065-6074.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 2100, (5), 4327-4357.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of PTH-Cysteic acid sodium salt Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 1494, 1215-1226.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 838, 6662-6673.

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