CAS 1083369-08-7

4-Amino-1-ethylpyrrolidin-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1083369-08-7
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Amino-1-ethylpyrrolidin-2-one CAS 1083369-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（4-Amino-1-ethylpyrrolidin-2-one，CAS 号 1083369-08-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H12N2O，分子量 128.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （4-Amino-1-ethylpyrrolidin-2-one），CAS注册编号 1083369-08-7，化学分子式为 C6H12N2O，分子量 128.17 g/mol。 （分子式 C6H12N2O）的化学结构中包含酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1083369-08-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H12N2O
分子量128.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Rossi M, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3638961 A1, 2020-04-09.
  2. Johnson M A, Mueller T, Patel M V. "Method for the Synthesis of 4-Amino-1-ethylpyrrolidin-2-one" [P]. US Patent, US 9136727 B2, 2019-06-09.
  3. 发明人徐明华，朱建伟，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity 4-Amino-1-ethylpyrrolidin-2-one" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115539786 A, 授权公告日 2015-04-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 2028, 7584-7604.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2343, (7), 8074-8098.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Amino-1-ethylpyrrolidin-2-one Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1101, (2), 9077-9082.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 1519, (9), 9595-9615.

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