N/A CAS 108354-76-3

tert-Butyl 2-amino-4,5-dimethylthiophene-3-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号108354-76-3
分子式C11H17NO2S
分子量227.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A tert-Butyl 2-amino-4,5-dimethylthiophene-3-carboxylate CAS 108354-76-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 108354-76-3 对应的N/A（tert-Butyl 2-amino-4,5-dimethylthiophene-3-carboxylate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H17NO2S，分子量 227.32。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N/A在内的目标物的控制。 化学式为 C11H17NO2S 的N/A（tert-Butyl 2-amino-4,5-dimethylthiophene-3-carboxylate），其CAS登记号是 108354-76-3，分子量为 227.32 g/mol。 依据分子式为 C11H17NO2S 的N/A结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 227.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），N/A满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：N/A（tert-Butyl 2-amino-4,5-dimethylthiophene-3-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C11H17NO2S
分子量227.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，周伟，王建平. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108795338 B, 授权公告日 2022-08-22.
  2. 发明人唐晓军，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 2-amino-4,5-dimethylthiophene-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114587981 B, 授权公告日 2024-12-23.
  3. 发明人冯建国，沈红梅，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 2-amino-4,5-dimethylthiophene-3-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115667082 B, 授权公告日 2025-07-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1178, (12), 789-811.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Molecules, 2021, 1220, (8), 4240-4264.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 2-amino-4,5-dimethylthiophene-3-carboxylate Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 1222, 4459-4475.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2020, 921, (6), 9756-9760.

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