CAS 108437-64-5

12-Kete

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号108437-64-5
分子式C20H30O3
分子量318.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

12-Kete CAS 108437-64-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（12-Kete，CAS 号 108437-64-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H30O3，分子量 318.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C20H30O3 的（12-Kete），其CAS登记号是 108437-64-5，分子量为 318.45 g/mol。 （分子式 C20H30O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（12-Kete）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H30O3
分子量318.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，刘建华，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109738193 A, 授权公告日 2018-07-04.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，张德明. "Method for the Synthesis of 12-Kete" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112584435 B, 授权公告日 2019-05-02.
  3. 发明人高志强，唐晓军，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 12-Kete" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113400880 A, 授权公告日 2019-07-23.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 191, (12), 1169-1177.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1249, 1171-1190.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 12-Kete Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1999, (6), 7351-7354.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2018, 1215, 2400-2406.

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