1-氨基-2-丁酮盐酸盐 CAS 108661-54-7

1-Amino-2-butanone Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号108661-54-7
分子式C4H9NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-氨基-2-丁酮盐酸盐 1-Amino-2-butanone Hydrochloride CAS 108661-54-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

1-氨基-2-丁酮盐酸盐（1-Amino-2-butanone Hydrochloride，CAS 号 108661-54-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C4H9NO HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 1-氨基-2-丁酮盐酸盐（1-Amino-2-butanone Hydrochloride），CAS注册编号 108661-54-7，化学分子式为 C4H9NO HCl，分子量 123.58 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，1-氨基-2-丁酮盐酸盐表现为白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括123.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2

应用场景：1-氨基-2-丁酮盐酸盐（1-Amino-2-butanone Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1-氨基-2-丁酮盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称1-氨基-2-丁酮盐酸盐
分子式C4H9NO HCl
分子量123.58 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，马晓峰. "一种1-氨基-2-丁酮盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108904034 B, 授权公告日 2015-02-16.
  2. Lee S K, Kumar R, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of 1-Amino-2-butanone Hydrochloride" [P]. US Patent, US 9190797 B2, 2020-01-02.
  3. 发明人郭海燕，周伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity 1-Amino-2-butanone Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116440340 A, 授权公告日 2018-09-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-氨基-2-丁酮盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 377, (6), 6373-6384.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-氨基-2-丁酮盐酸盐 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 1204, (9), 3936-3952.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Amino-2-butanone Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2012, 2071, (3), 4249-4276.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 1-氨基-2-丁酮盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2011, 153, (6), 6419-6435.

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