CAS 1089330-58-4

4-(Tert-butylamino)-2-methylene-4-oxobutanoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1089330-58-4
分子式C9H15NO3
分子量185.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-(Tert-butylamino)-2-methylene-4-oxobutanoic acid CAS 1089330-58-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-(Tert-butylamino)-2-methylene-4-oxobutanoic acid，CAS 1089330-58-4）属于药物标准品。分子式 C9H15NO3，分子量 185.22。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1089330-58-4 对应的化合物（英文标识 4-(Tert-butylamino)-2-methylene-4-oxobutanoic acid），化学式 C9H15NO3，相对分子质量 185.22。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为185.22 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法

应用场景：针对化学分析用途，（4-(Tert-butylamino)-2-methylene-4-oxobutanoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H15NO3
分子量185.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，孙丽萍，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111766136 A, 授权公告日 2020-10-23.
  2. 发明人钱学锋，胡光，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 4-(Tert-butylamino)-2-methylene-4-oxobutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114517929 A, 授权公告日 2019-12-04.
  3. 发明人刘建华，张德明，杨光. "A Process for Preparing High-Purity 4-(Tert-butylamino)-2-methylene-4-oxobutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112801313 A, 授权公告日 2021-02-17.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 2023, (4), 4356-4377.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1736, 7477-7488.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-(Tert-butylamino)-2-methylene-4-oxobutanoic acid Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 1272, 7720-7743.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2011, 2004, 5350-5372.

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