替诺福韦杂质6 CAS 1093279-77-6

Tenofovir disoproxil Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1093279-77-6
分子式C34H52N10O17P2
分子量934.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替诺福韦杂质6 Tenofovir disoproxil Impurity 6 CAS 1093279-77-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1093279-77-6 对应的替诺福韦杂质6（Tenofovir disoproxil Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C34H52N10O17P2，分子量 934.78。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，替诺福韦杂质6的分子量为934.78 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C34H52N10O17P2 的替诺福韦杂质6（CAS 1093279-77-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含磷酸酯基，含羟基，含醚键的影响，替诺福韦杂质6表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括934.78 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，替诺福韦杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），替诺福韦杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 1

应用场景：替诺福韦杂质6（Tenofovir disoproxil Impurity 6，CAS 1093279-77-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替诺福韦杂质6
分子式C34H52N10O17P2
分子量934.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，沈红梅，赵玉洁. "一种替诺福韦杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114414195 A, 授权公告日 2018-11-26.
  2. Fischer A B, Kumar R, Davis P L. "Method for the Synthesis of Tenofovir disoproxil Impurity 6" [P]. US Patent, US 11878228 B2, 2025-01-08.
  3. 发明人冯建国，周伟，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Tenofovir disoproxil Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117772747 B, 授权公告日 2017-03-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替诺福韦杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 1841, (2), 9090-9110.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替诺福韦杂质6 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 322, 8147-8160.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tenofovir disoproxil Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 365, 1283-1299.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替诺福韦杂质6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1909, (10), 6434-6441.

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