CAS 1094719-29-5
3-(4-Fluorophenyl)-3-methylbutan-2-amine
| CAS 号 | 1094719-29-5 |
| 分子式 | C11H16FN |
| 分子量 | 181.25 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（3-(4-Fluorophenyl)-3-methylbutan-2-amine，CAS 号 1094719-29-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H16FN，分子量 181.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-(4-Fluorophenyl)-3-methylbutan-2-amine），CAS注册编号 1094719-29-5，化学分子式为 C11H16FN，分子量 181.25 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括181.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：（3-(4-Fluorophenyl)-3-methylbutan-2-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H16FN |
| 分子量 | 181.25 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，孙丽萍，朱建伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115657334 A, 授权公告日 2020-01-15.
- 发明人沈红梅，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of 3-(4-Fluorophenyl)-3-methylbutan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117778182 B, 授权公告日 2017-03-06.
- 发明人罗永刚，杨光，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity 3-(4-Fluorophenyl)-3-methylbutan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108705314 B, 授权公告日 2021-04-06.
参考文献 Literature
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 896, (3), 9006-9020.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 2441, 8792-8813.
- Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(4-Fluorophenyl)-3-methylbutan-2-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 298, 1082-1089.
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