CAS 109532-61-8
Spiro[2.4]Heptane-5-carboxylic acid
| CAS 号 | 109532-61-8 |
| 分子式 | C8H12O2 |
| 分子量 | 140.18 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 109532-61-8 对应的（Spiro[2.4]Heptane-5-carboxylic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C8H12O2，分子量 140.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C8H12O2 的（Spiro2.4Heptane-5-carboxylic acid），其CAS登记号是 109532-61-8，分子量为 140.18 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括140.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。
应用场景：（Spiro 2.4 Heptane-5-carboxylic acid，CAS 109532-61-8）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H12O2 |
| 分子量 | 140.18 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 3.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，何建平，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111588656 A, 授权公告日 2016-07-10.
- 发明人孙丽萍，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Spiro[2.4]Heptane-5-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115754755 B, 授权公告日 2022-03-09.
- 发明人孙丽萍，王建平，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Spiro[2.4]Heptane-5-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116460859 A, 授权公告日 2017-10-28.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 92, 9166-9192.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 111, (12), 1914-1944.
- Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Spiro[2.4]Heptane-5-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1570, (1), 2703-2707.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 1061, (7), 7356-7363.
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