CAS 1095498-87-5

2-Hydroxy-5-methyl-N-(2-(methylamino)-2-oxoethyl)benzamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1095498-87-5
分子式C11H14N2O3
分子量222.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Hydroxy-5-methyl-N-(2-(methylamino)-2-oxoethyl)benzamide CAS 1095498-87-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Hydroxy-5-methyl-N-(2-(methylamino)-2-oxoethyl)benzamide，CAS 号 1095498-87-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H14N2O3，分子量 222.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C11H14N2O3 的（2-Hydroxy-5-methyl-N-(2-(methylamino)-2-oxoethyl)benzamide），其CAS登记号是 1095498-87-5，分子量为 222.24 g/mol。 依据分子式为 C11H14N2O3 的结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 222.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1095498-87-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14N2O3
分子量222.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，冯建国，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112063182 A, 授权公告日 2022-12-18.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Johansson L. "Method for the Synthesis of 2-Hydroxy-5-methyl-N-(2-(methylamino)-2-oxoethyl)benzamide" [P]. European Patent, EP 3309599 A1, 2020-03-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1767, (4), 7188-7193.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 2185, 3632-3644.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Hydroxy-5-methyl-N-(2-(methylamino)-2-oxoethyl)benzamide Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 947, (1), 7607-7618.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2016, 2401, 1077-1091.

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