CAS 1096295-80-5

n-(2,5-Difluorobenzyl)-2-methylpropan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1096295-80-5
分子式C11H15F2N
分子量199.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-(2,5-Difluorobenzyl)-2-methylpropan-1-amine CAS 1096295-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（n-(2,5-Difluorobenzyl)-2-methylpropan-1-amine，CAS 1096295-80-5），分子式 C11H15F2N，分子量 199.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

CAS编号 1096295-80-5 对应的化合物（英文标识 n-(2,5-Difluorobenzyl)-2-methylpropan-1-amine），化学式 C11H15F2N，相对分子质量 199.24。 （分子式 C11H15F2N）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（n-(2,5-Difluorobenzyl)-2-methylpropan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H15F2N
分子量199.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, O'Brien P Q, Mueller T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10245931 B2, 2017-10-03.
  2. 发明人陈志强，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of n-(2,5-Difluorobenzyl)-2-methylpropan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114541722 A, 授权公告日 2022-10-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2018, 1260, (9), 7919-7940.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 277, 8003-8007.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-(2,5-Difluorobenzyl)-2-methylpropan-1-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 2261, (12), 931-951.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2020, 1659, (12), 3181-3204.

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