CAS 1097730-45-4

5-(2,2-Difluoro-ethoxy)-pyridine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1097730-45-4
分子式C8H7F2NO3
分子量203.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-(2,2-Difluoro-ethoxy)-pyridine-2-carboxylic acid CAS 1097730-45-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-(2,2-Difluoro-ethoxy)-pyridine-2-carboxylic acid，CAS 号 1097730-45-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H7F2NO3，分子量 203.14。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （5-(2,2-Difluoro-ethoxy)-pyridine-2-carboxylic acid），CAS注册编号 1097730-45-4，化学分子式为 C8H7F2NO3，分子量 203.14 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括203.14 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：（5-(2,2-Difluoro-ethoxy)-pyridine-2-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H7F2NO3
分子量203.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，高志强，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111876875 B, 授权公告日 2020-01-24.
  2. 发明人黄志刚，徐明华，王建平. "Method for the Synthesis of 5-(2,2-Difluoro-ethoxy)-pyridine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108613396 B, 授权公告日 2022-06-20.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2017, 1083, 1746-1773.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2020, 96, 3162-3170.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-(2,2-Difluoro-ethoxy)-pyridine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 94, (1), 2543-2554.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2011, 1081, 7133-7143.

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