CAS 1097810-17-7

4-Methyl-1-n-(propan-2-yl)benzene-1,2-diamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1097810-17-7
分子式C10H16N2
分子量164.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Methyl-1-n-(propan-2-yl)benzene-1,2-diamine CAS 1097810-17-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1097810-17-7 对应的（4-Methyl-1-n-(propan-2-yl)benzene-1,2-diamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H16N2，分子量 164.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1097810-17-7 对应的化合物（英文标识 4-Methyl-1-n-(propan-2-yl)benzene-1,2-diamine），化学式 C10H16N2，相对分子质量 164.25。 依据分子式为 C10H16N2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 164.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：针对化学分析用途，（4-Methyl-1-n-(propan-2-yl)benzene-1,2-diamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H16N2
分子量164.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，陈志强，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109513596 B, 授权公告日 2017-08-01.
  2. 发明人胡光，周伟，王建平. "Method for the Synthesis of 4-Methyl-1-n-(propan-2-yl)benzene-1,2-diamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108104262 B, 授权公告日 2020-06-28.
  3. Williams B T, Lee S K, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity 4-Methyl-1-n-(propan-2-yl)benzene-1,2-diamine" [P]. US Patent, US 10399695 B2, 2015-04-12.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 1542, (10), 7726-7748.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 1364, (9), 4448-4451.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Methyl-1-n-(propan-2-yl)benzene-1,2-diamine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 655, (10), 2311-2324.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 624, (3), 6838-6866.

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