左布比卡因杂质1盐酸盐 CAS 109964-71-8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号109964-71-8
分子式C17H26N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左布比卡因杂质1盐酸盐 CAS 109964-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 109964-71-8 对应的左布比卡因杂质1盐酸盐（左布比卡因杂质1盐酸盐）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H26N2O HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

左布比卡因杂质1盐酸盐（英文标识 左布比卡因杂质1盐酸盐）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 109964-71-8，相对分子质量测定值为 310.87。 左布比卡因杂质1盐酸盐（分子式 C17H26N2O HCl）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，左布比卡因杂质1盐酸盐（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，左布比卡因杂质1盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：左布比卡因杂质1盐酸盐（左布比卡因杂质1盐酸盐，CAS 109964-71-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左布比卡因杂质1盐酸盐
分子式C17H26N2O HCl
分子量310.87 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Schröder R, Sørensen M. "一种左布比卡因杂质1盐酸盐的合成方法" [P]. European Patent, EP 3076953 A1, 2015-03-19.
  2. 发明人高志强，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of 左布比卡因杂质1盐酸盐" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113302250 B, 授权公告日 2025-10-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左布比卡因杂质1盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2016, 2444, 3238-3249.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左布比卡因杂质1盐酸盐 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 2016, 8756-8769.

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