CAS 1100243-40-0

N2200/PNDI-2T

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1100243-40-0
分子式C64H94N2O4S2 N
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 N2200/PNDI-2T CAS 1100243-40-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品(N2200/PNDI-2T,CAS 1100243-40-0),分子式 C64H94N2O4S2 N。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1100243-40-0 对应的化合物(英文标识 N2200/PNDI-2T),化学式 C64H94N2O4S2 N,相对分子质量 1033.59。 受分子结构中含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键的影响,表现为淡黄色至黄色无定形粉末。(含硫化合物特征性气味)。其固体形态的物理化学属性——包括1033.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在定量分析中,可作为校准标准或内标物使用,适用于多种检测技术平台(UV-Vis, FLD, MS, FID)。

应用场景:针对化学分析用途,(N2200/PNDI-2T)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C64H94N2O4S2 N
分子量1033.59 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)19.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1989年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Brown S R, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9178220 B2, 2017-03-05.
  2. 发明人高志强,马晓峰,杨光. "Method for the Synthesis of N2200/PNDI-2T" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108818936 A, 授权公告日 2021-05-03.
  3. Davis P L, O'Brien P Q, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity N2200/PNDI-2T" [P]. US Patent, US 9810043 B2, 2020-10-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 2120, 7331-7345.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2024, 492, 3811-3829.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N2200/PNDI-2T Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1623, 2606-2611.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2250, 5226-5239.

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