毛地黄皂苷 CAS 11024-24-1

Digitonin

纯度 >50%现货药物标准品
CAS 号11024-24-1
分子式C56H92O29
分子量1229.31 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

毛地黄皂苷 Digitonin CAS 11024-24-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

毛地黄皂苷（英文名 Digitonin，CAS 11024-24-1）属于药物标准品。分子式 C56H92O29，分子量 1229.31。纯度 >50%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，毛地黄皂苷的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为1229.31 g/mol，属于高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 毛地黄皂苷（Digitonin），CAS注册编号 11024-24-1，化学分子式为 C56H92O29，分子量 1229.31 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>50%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，毛地黄皂苷（Digitonin）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以毛地黄皂苷配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称毛地黄皂苷
分子式C56H92O29
分子量1229.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度>50%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Klinger H, Stevens L M. "一种毛地黄皂苷的合成方法" [P]. US Patent, US 11341847 B2, 2020-11-03.
  2. 发明人刘建华，张德明，冯建国. "Method for the Synthesis of Digitonin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108926336 B, 授权公告日 2025-10-28.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 毛地黄皂苷 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 1131, (11), 3906-3915.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 毛地黄皂苷 as an Impurity". Food Chem., 2011, 161, (11), 9159-9179.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Digitonin Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 720, 7571-7584.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 毛地黄皂苷 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1580, (5), 8429-8450.

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