CAS 1103527-39-4

((3-Fluorophenyl)sulfonyl)-L-leucine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1103527-39-4
分子式C12H16FNO4S
分子量289.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

((3-Fluorophenyl)sulfonyl)-L-leucine CAS 1103527-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（((3-Fluorophenyl)sulfonyl)-L-leucine，CAS 号 1103527-39-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H16FNO4S，分子量 289.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C12H16FNO4S 的（((3-Fluorophenyl)sulfonyl)-L-leucine），其CAS登记号是 1103527-39-4，分子量为 289.32 g/mol。 （分子式 C12H16FNO4S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试

应用场景：（((3-Fluorophenyl)sulfonyl)-L-leucine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16FNO4S
分子量289.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郭海燕，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109935215 B, 授权公告日 2015-10-18.
  2. 发明人徐明华，张德明，何建平. "Method for the Synthesis of ((3-Fluorophenyl)sulfonyl)-L-leucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108806440 B, 授权公告日 2020-03-24.
  3. 发明人杨光，唐晓军，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity ((3-Fluorophenyl)sulfonyl)-L-leucine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117866995 B, 授权公告日 2022-10-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1864, (8), 4467-4495.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2015, 2149, (7), 5255-5270.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of ((3-Fluorophenyl)sulfonyl)-L-leucine Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 995, 7826-7848.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 209, (7), 9138-9146.

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