CAS 1105665-46-0
5-Azaspiro[3.5]nonane-6,8-dione
| CAS 号 | 1105665-46-0 |
| 分子式 | C8H11NO2 |
| 分子量 | 153.18 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（5-Azaspiro[3.5]nonane-6,8-dione，CAS 号 1105665-46-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C8H11NO2，分子量 153.18。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C8H11NO2 的（5-Azaspiro3.5nonane-6,8-dione），其CAS登记号是 1105665-46-0，分子量为 153.18 g/mol。 （分子式 C8H11NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，（5-Azaspiro 3.5 nonane-6,8-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C8H11NO2 |
| 分子量 | 153.18 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人黄志刚，高志强，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115105503 B, 授权公告日 2025-08-04.
- 发明人冯建国，钱学锋，胡光. "Method for the Synthesis of 5-Azaspiro[3.5]nonane-6,8-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112034954 A, 授权公告日 2018-11-01.
- 发明人刘建华，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity 5-Azaspiro[3.5]nonane-6,8-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115200122 A, 授权公告日 2024-07-11.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1023, 4027-4040.
- Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 1849, (7), 4332-4346.
- Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Azaspiro[3.5]nonane-6,8-dione Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1050, 2709-2724.
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