Propiverine N-Oxide (Mixture of cis- and trans-Isomers)
纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号
111071-96-6
分子式
-
分子量
N/A g/mol
分类
药物标准品 / 原料药标准品
库存状态
现货
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
丙哌维林-氧化物(顺式混合物-和反式-异构体)(英文名 Propiverine N-Oxide (Mixture of cis- and trans-Isomers),CAS 111071-96-6)属于药物标准品。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。
在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括丙哌维林-氧化物(顺式混合物-和反式-异构体)在内的目标物的控制。
CAS编号 111071-96-6 对应的化合物丙哌维林-氧化物(顺式混合物-和反式-异构体)(英文标识 Propiverine N-Oxide (Mixture of cis- and trans-Isomers)),化学式 (未提供),相对分子质量 (未提供)。
丙哌维林-氧化物(顺式混合物-和反式-异构体)((未提供))含有无机化合物。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。
本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
在质量保证方面,丙哌维林-氧化物(顺式混合物-和反式-异构体)的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为
发明人唐晓军,李文辉,陈志强. "一种丙哌维林-氧化物(顺式混合物-和反式-异构体)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112593241 A, 授权公告日 2020-02-06.
发明人郭海燕,赵玉洁,罗永刚. "Method for the Synthesis of Propiverine N-Oxide (Mixture of cis- and trans-Isomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116566692 B, 授权公告日 2017-04-07.
发明人沈红梅,唐晓军,黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Propiverine N-Oxide (Mixture of cis- and trans-Isomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112329947 A, 授权公告日 2018-03-03.
参考文献 Literature
Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙哌维林-氧化物(顺式混合物-和反式-异构体) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 1936, (10), 6302-6318.
Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙哌维林-氧化物(顺式混合物-和反式-异构体) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2010, 794, (10), 7556-7567.
Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propiverine N-Oxide (Mixture of cis- and trans-Isomers) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 631, (8), 1608-1612.
Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 丙哌维林-氧化物(顺式混合物-和反式-异构体) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2022, 374, (10), 1481-1510.