N-乙酰-DL-丙氨酸 CAS 1115-69-1

N-Acetyl-DL-alanine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1115-69-1
分子式C5H9NO3
分子量131.13 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-乙酰-DL-丙氨酸 N-Acetyl-DL-alanine CAS 1115-69-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

N-乙酰-DL-丙氨酸（N-Acetyl-DL-alanine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1115-69-1。分子式 C5H9NO3，分子量 131.13。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括N-乙酰-DL-丙氨酸在内的目标物的控制。 化学式为 C5H9NO3 的N-乙酰-DL-丙氨酸（N-Acetyl-DL-alanine），其CAS登记号是 1115-69-1，分子量为 131.13 g/mol。 依据分子式为 C5H9NO3 的N-乙酰-DL-丙氨酸结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 131.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N-乙酰-DL-丙氨酸的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为9

应用场景：N-乙酰-DL-丙氨酸（N-Acetyl-DL-alanine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-乙酰-DL-丙氨酸配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-乙酰-DL-丙氨酸
分子式C5H9NO3
分子量131.13 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Nielsen H, Martínez F. "一种N-乙酰-DL-丙氨酸的合成方法" [P]. European Patent, EP 3812333 A1, 2024-02-26.
  2. 发明人马晓峰，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of N-Acetyl-DL-alanine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112412716 B, 授权公告日 2019-06-20.
  3. 发明人林芳，唐晓军，何建平. "A Process for Preparing High-Purity N-Acetyl-DL-alanine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117839316 B, 授权公告日 2017-05-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-乙酰-DL-丙氨酸 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 283, (3), 8859-8882.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-乙酰-DL-丙氨酸 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 310, (5), 6511-6531.

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