贝沙格列净杂质9 CAS 1118567-45-5

Bexagliflozin Impurity 9

纯度 98%现货药物杂质对照品
CAS 号1118567-45-5
分子式C18H18BrClO2
分子量381.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝沙格列净杂质9 Bexagliflozin Impurity 9 CAS 1118567-45-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

贝沙格列净杂质9（Bexagliflozin Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1118567-45-5。分子式 C18H18BrClO2，分子量 381.69。纯度 98%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C18H18BrClO2 的贝沙格列净杂质9（CAS 1118567-45-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H18BrClO2 的贝沙格列净杂质9结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 381.69 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，贝沙格列净杂质9（纯度98%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，贝沙格列净杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种

应用场景：贝沙格列净杂质9（Bexagliflozin Impurity 9，CAS 1118567-45-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝沙格列净杂质9
分子式C18H18BrClO2
分子量381.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度98%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Yamamoto T, Williams B T. "一种贝沙格列净杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 11107953 B2, 2018-01-05.
  2. 发明人马晓峰，张德明，林芳. "Method for the Synthesis of Bexagliflozin Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108663497 A, 授权公告日 2023-06-03.
  3. Williams B T, Schröder R, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Bexagliflozin Impurity 9" [P]. US Patent, US 9460247 B2, 2017-01-13.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝沙格列净杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2022, 108, 4310-4338.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝沙格列净杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1240, (7), 6458-6471.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bexagliflozin Impurity 9 Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2406, 7849-7852.

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