CAS 111934-93-1

2,2-Dimethyl-1,3-dioxane-5,5-dicarboxylic Acid Dimethyl Ester

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号111934-93-1
分子式C10H16O6
分子量232.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2,2-Dimethyl-1,3-dioxane-5,5-dicarboxylic Acid Dimethyl Ester CAS 111934-93-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2,2-Dimethyl-1,3-dioxane-5,5-dicarboxylic Acid Dimethyl Ester，CAS 号 111934-93-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H16O6，分子量 232.23。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （2,2-Dimethyl-1,3-dioxane-5,5-dicarboxylic Acid Dimethyl Ester），CAS注册编号 111934-93-1，化学分子式为 C10H16O6，分子量 232.23 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为232.23 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 111934-93-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H16O6
分子量232.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，郭海燕. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117674374 A, 授权公告日 2025-04-12.
  2. Anderson J P, Park J H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of 2,2-Dimethyl-1,3-dioxane-5,5-dicarboxylic Acid Dimethyl Ester" [P]. US Patent, US 10325138 B2, 2018-02-08.
  3. 发明人朱建伟，徐明华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity 2,2-Dimethyl-1,3-dioxane-5,5-dicarboxylic Acid Dimethyl Ester" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116767161 A, 授权公告日 2020-09-09.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2011, 2476, 7892-7922.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 304, (5), 1763-1770.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2,2-Dimethyl-1,3-dioxane-5,5-dicarboxylic Acid Dimethyl Ester Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 1470, (9), 3835-3852.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 137, 6392-6402.

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