N/A CAS 112316-23-1

1,1'-Iminobis-Butanol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号112316-23-1
分子式C8H19NO2
分子量161.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N/A 1,1'-Iminobis-Butanol CAS 112316-23-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品N/A（1,1'-Iminobis-Butanol，CAS 112316-23-1），分子式 C8H19NO2，分子量 161.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，N/A的分子量为161.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C8H19NO2 的N/A（1,1'-Iminobis-Butanol），其CAS登记号是 112316-23-1，分子量为 161.24 g/mol。 从化学结构特征来看，N/A的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为161.24 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，N/A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：针对化学分析用途，N/A（1,1'-Iminobis-Butanol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以N/A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N/A
分子式C8H19NO2
分子量161.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，冯建国，郭海燕. "一种N/A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114977683 B, 授权公告日 2018-03-13.
  2. 发明人孙丽萍，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of 1,1'-Iminobis-Butanol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113398906 A, 授权公告日 2016-10-17.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N/A in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2018, 637, (3), 6685-6689.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N/A as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 519, (5), 2932-2943.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1,1'-Iminobis-Butanol Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2010, 1368, 1567-1589.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate N/A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 1644, 332-342.

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