钆苯酸二钠盐 CAS 113662-22-9

Gadobenic Acid Disodium Salt

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号113662-22-9
分子式C22H26N3O11 Gd 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆苯酸二钠盐 Gadobenic Acid Disodium Salt CAS 113662-22-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆苯酸二钠盐（Gadobenic Acid Disodium Salt，CAS 号 113662-22-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H26N3O11 Gd 2*Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括钆苯酸二钠盐在内的目标物的控制。 钆苯酸二钠盐（Gadobenic Acid Disodium Salt），CAS注册编号 113662-22-9，化学分子式为 C22H26N3O11 Gd 2Na，分子量 688.70 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，钆苯酸二钠盐表现为淡黄色至黄色无定形粉末。其固体形态的物理化学属性——包括688.70 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，钆苯酸二钠盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，

应用场景：针对化学分析用途，钆苯酸二钠盐（Gadobenic Acid Disodium Salt）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以钆苯酸二钠盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆苯酸二钠盐
分子式C22H26N3O11 Gd 2*Na
分子量688.70 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，赵玉洁，徐明华. "一种钆苯酸二钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114282572 B, 授权公告日 2017-12-01.
  2. 发明人郭海燕，林芳，王建平. "Method for the Synthesis of Gadobenic Acid Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116926769 B, 授权公告日 2025-09-04.
  3. 发明人胡光，钱学锋，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Gadobenic Acid Disodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109460767 A, 授权公告日 2021-04-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆苯酸二钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1064, 5809-5814.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆苯酸二钠盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2011, 1962, 8511-8536.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadobenic Acid Disodium Salt Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 794, (11), 8464-8493.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 钆苯酸二钠盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 483, (4), 5406-5409.

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