尼可地尔杂质7 CAS 113743-17-2

Nicorandil Impurity 7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号113743-17-2
分子式C8H9N3O5
分子量227.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼可地尔杂质7 Nicorandil Impurity 7 CAS 113743-17-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼可地尔杂质7（Nicorandil Impurity 7）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 113743-17-2。分子式 C8H9N3O5，分子量 227.17。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

尼可地尔杂质7的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，尼可地尔杂质7（Nicorandil Impurity 7）的系统命名为尼可地尔杂质7，CAS号 113743-17-2，分子量为 227.17 g/mol。 尼可地尔杂质7（分子式 C8H9N3O5）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，尼可地尔杂质7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），尼可地尔杂质7满足CN

应用场景：尼可地尔杂质7（Nicorandil Impurity 7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼可地尔杂质7适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼可地尔杂质7
分子式C8H9N3O5
分子量227.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，黄志刚，郭海燕. "一种尼可地尔杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109954877 B, 授权公告日 2020-09-06.
  2. 发明人李文辉，冯建国，林芳. "Method for the Synthesis of Nicorandil Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113433466 A, 授权公告日 2021-08-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼可地尔杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2014, 2078, (1), 5323-5346.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼可地尔杂质7 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 451, (1), 2017-2030.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nicorandil Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2016, 648, 7592-7606.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼可地尔杂质7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2025, 1189, (9), 971-991.

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