CAS 1138324-46-5

tert-Butyl (2S,4R)-2-(aminomethyl)-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1138324-46-5
分子式C10H19FN2O2
分子量218.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl (2S,4R)-2-(aminomethyl)-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate CAS 1138324-46-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl (2S,4R)-2-(aminomethyl)-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate，CAS 1138324-46-5）属于药物标准品。分子式 C10H19FN2O2，分子量 218.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1138324-46-5 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl (2S,4R)-2-(aminomethyl)-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate），化学式 C10H19FN2O2，相对分子质量 218.27。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为218.27 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FI

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1138324-46-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H19FN2O2
分子量218.27 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Nielsen H, Rossi M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3313858 A1, 2024-09-14.
  2. Lee S K, Roberts E F, Klinger H. "Method for the Synthesis of tert-Butyl (2S,4R)-2-(aminomethyl)-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate" [P]. US Patent, US 10231373 B2, 2021-01-18.
  3. 发明人罗永刚，刘建华，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl (2S,4R)-2-(aminomethyl)-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109556486 B, 授权公告日 2017-04-22.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 2231, 6616-6638.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 1552, (2), 6123-6146.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl (2S,4R)-2-(aminomethyl)-4-fluoropyrrolidine-1-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 2428, 4896-4904.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1348, 3093-3103.

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