CAS 114005-77-5

N-α-Acetyl-DL-arginine Dihydrate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号114005-77-5
分子式C8H16N4O3 2*H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-α-Acetyl-DL-arginine Dihydrate CAS 114005-77-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（N-α-Acetyl-DL-arginine Dihydrate，CAS 114005-77-5），分子式 C8H16N4O3 2*H2O。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为234.26 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C8H16N4O3 2H2O 的（N-α-Acetyl-DL-arginine Dihydrate），其CAS登记号是 114005-77-5，分子量为 234.26 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（N-α-Acetyl-DL-arginine Dihydrate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C8H16N4O3 2*H2O
分子量234.26 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，杨光，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109369924 A, 授权公告日 2023-11-27.
  2. Rossi M, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of N-α-Acetyl-DL-arginine Dihydrate" [P]. European Patent, EP 3395332 A1, 2019-09-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1289, 1189-1218.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2019, 2013, (10), 5360-5374.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-α-Acetyl-DL-arginine Dihydrate Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 157, 5213-5225.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 574, 8670-8697.

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