CAS 1146218-13-4

3-(2,5-Difluorophenyl)-4-methyl-1h-pyrazol-5-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1146218-13-4
分子式C10H9F2N3
分子量209.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(2,5-Difluorophenyl)-4-methyl-1h-pyrazol-5-amine CAS 1146218-13-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-(2,5-Difluorophenyl)-4-methyl-1h-pyrazol-5-amine，CAS 号 1146218-13-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H9F2N3，分子量 209.20。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1146218-13-4 对应的化合物（英文标识 3-(2,5-Difluorophenyl)-4-methyl-1h-pyrazol-5-amine），化学式 C10H9F2N3，相对分子质量 209.20。 依据分子式为 C10H9F2N3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 209.20 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分

应用场景：针对化学分析用途，（3-(2,5-Difluorophenyl)-4-methyl-1h-pyrazol-5-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H9F2N3
分子量209.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Thompson G K, Williams B T. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11042979 B2, 2021-03-22.
  2. 发明人唐晓军，刘建华，冯建国. "Method for the Synthesis of 3-(2,5-Difluorophenyl)-4-methyl-1h-pyrazol-5-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117736158 B, 授权公告日 2024-12-04.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 321, (1), 5354-5373.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2016, 2005, (6), 2433-2450.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(2,5-Difluorophenyl)-4-methyl-1h-pyrazol-5-amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2014, 730, 1510-1525.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2023, 1823, 3717-3742.

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