CAS 1146361-93-4

(R)-1-Amino-1-(4-fluorophenyl)-2-methylpropan-2-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1146361-93-4
分子式C10H14FNO
分子量183.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-1-Amino-1-(4-fluorophenyl)-2-methylpropan-2-ol CAS 1146361-93-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-1-Amino-1-(4-fluorophenyl)-2-methylpropan-2-ol，CAS 号 1146361-93-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H14FNO，分子量 183.22。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，的分子量为183.22 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （(R)-1-Amino-1-(4-fluorophenyl)-2-methylpropan-2-ol），CAS注册编号 1146361-93-4，化学分子式为 C10H14FNO，分子量 183.22 g/mol。 依据分子式为 C10H14FNO 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 183.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1146361-93-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H14FNO
分子量183.22 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114496241 B, 授权公告日 2016-09-12.
  2. Kowalski A, Rossi M, Björnsson E. "Method for the Synthesis of (R)-1-Amino-1-(4-fluorophenyl)-2-methylpropan-2-ol" [P]. European Patent, EP 3214650 A1, 2019-09-11.
  3. 发明人韩伟，罗永刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity (R)-1-Amino-1-(4-fluorophenyl)-2-methylpropan-2-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117578457 B, 授权公告日 2016-09-17.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2020, 1066, (4), 3963-3970.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 341, (6), 7243-7269.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-1-Amino-1-(4-fluorophenyl)-2-methylpropan-2-ol Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 347, (5), 1757-1775.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 217, (3), 1197-1227.

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