瑞美吉泮杂质102 CAS 1146515-11-8

Rimegepant Impurity 102

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1146515-11-8
分子式C16H22N4O3
分子量318.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质102 Rimegepant Impurity 102 CAS 1146515-11-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞美吉泮杂质102（Rimegepant Impurity 102）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1146515-11-8，分子式 C16H22N4O3，分子量 318.37。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，瑞美吉泮杂质102的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞美吉泮杂质102（Rimegepant Impurity 102）的系统命名为瑞美吉泮杂质102，CAS号 1146515-11-8，分子量为 318.37 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，瑞美吉泮杂质102表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括318.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞美吉泮杂质102可作为HPLC

应用场景：从实际应用出发，瑞美吉泮杂质102（CAS 1146515-11-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质102
分子式C16H22N4O3
分子量318.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，高志强，王建平. "一种瑞美吉泮杂质102的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114239736 B, 授权公告日 2016-02-23.
  2. Mueller T, Hughes D C, Klinger H. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 102" [P]. US Patent, US 10464415 B2, 2020-12-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质102 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1324, (3), 7096-7115.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质102 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1525, (7), 337-366.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 102 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2022, 576, 3751-3759.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 瑞美吉泮杂质102 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2013, 541, 6774-6801.

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