CAS 1153129-25-9

3-(3-Hydroxypropyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1153129-25-9
分子式C11H18N2O3
分子量226.27 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-(3-Hydroxypropyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione CAS 1153129-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（3-(3-Hydroxypropyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione，CAS 1153129-25-9），分子式 C11H18N2O3，分子量 226.27。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （3-(3-Hydroxypropyl)-1,3-diazaspiro4.5decane-2,4-dione），CAS注册编号 1153129-25-9，化学分子式为 C11H18N2O3，分子量 226.27 g/mol。 （分子式 C11H18N2O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：针对化学分析用途，（3-(3-Hydroxypropyl)-1,3-diazaspiro 4.5 decane-2,4-dione）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H18N2O3
分子量226.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115483925 A, 授权公告日 2024-06-10.
  2. Sørensen M, Nowak P, Mueller T C. "Method for the Synthesis of 3-(3-Hydroxypropyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. European Patent, EP 3413672 A1, 2015-09-02.
  3. 发明人林芳，高志强，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity 3-(3-Hydroxypropyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116356254 A, 授权公告日 2015-03-25.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 1451, 2638-2655.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 2174, (1), 8584-8610.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-(3-Hydroxypropyl)-1,3-diazaspiro[4.5]decane-2,4-dione Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 1845, (5), 189-211.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2013, 976, 5568-5585.

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