CAS 1153197-28-4

4-Fluoro-2-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]aniline

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1153197-28-4
分子式C12H18FN3
分子量223.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-Fluoro-2-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]aniline CAS 1153197-28-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 4-Fluoro-2-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]aniline，CAS 1153197-28-4）属于药物标准品。分子式 C12H18FN3，分子量 223.29。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C12H18FN3 的（4-Fluoro-2-(4-methyl-1-piperazinyl)methylaniline），其CAS登记号是 1153197-28-4，分子量为 223.29 g/mol。 （分子式 C12H18FN3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（4-Fluoro-2- (4-methyl-1-piperazinyl)methyl aniline）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H18FN3
分子量223.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，徐明华，刘建华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116816101 B, 授权公告日 2017-08-20.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，赵玉洁. "Method for the Synthesis of 4-Fluoro-2-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]aniline" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115410916 A, 授权公告日 2015-11-03.
  3. Yamamoto T, Lee S K, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity 4-Fluoro-2-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]aniline" [P]. US Patent, US 11063253 B2, 2016-06-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 705, (8), 3560-3573.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 203, (11), 6083-6101.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Fluoro-2-[(4-methyl-1-piperazinyl)methyl]aniline Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 1207, 3929-3955.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 1759, (4), 227-255.

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