CAS 1153348-43-6

n-Butyl-4-methylphthalazin-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1153348-43-6
分子式C13H17N3
分子量215.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

n-Butyl-4-methylphthalazin-1-amine CAS 1153348-43-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（n-Butyl-4-methylphthalazin-1-amine，CAS 号 1153348-43-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H17N3，分子量 215.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1153348-43-6 对应的化合物（英文标识 n-Butyl-4-methylphthalazin-1-amine），化学式 C13H17N3，相对分子质量 215.29。 （分子式 C13H17N3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（n-Butyl-4-methylphthalazin-1-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H17N3
分子量215.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，徐明华，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108847387 B, 授权公告日 2022-10-03.
  2. 发明人朱建伟，韩伟，林芳. "Method for the Synthesis of n-Butyl-4-methylphthalazin-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112399375 A, 授权公告日 2015-04-27.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2011, 626, (11), 3738-3767.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2019, 1619, 2670-2692.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of n-Butyl-4-methylphthalazin-1-amine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 1597, (1), 4314-4323.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2013, 893, (1), 6460-6475.

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