壳二糖二盐酸盐 CAS 115350-24-8

Chitobiose Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号115350-24-8
分子式C12H24N2O9 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

壳二糖二盐酸盐 Chitobiose Hydrochloride CAS 115350-24-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品壳二糖二盐酸盐（Chitobiose Hydrochloride，CAS 115350-24-8），分子式 C12H24N2O9 2*HCl。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，壳二糖二盐酸盐的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 壳二糖二盐酸盐（Chitobiose Hydrochloride），CAS注册编号 115350-24-8，化学分子式为 C12H24N2O9 2HCl，分子量 376.79 g/mol。 依据分子式为 C12H24N2O9 2HCl 的壳二糖二盐酸盐结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 376.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源

应用场景：针对化学分析用途，壳二糖二盐酸盐（Chitobiose Hydrochloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以壳二糖二盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称壳二糖二盐酸盐
分子式C12H24N2O9 2*HCl
分子量376.79 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，高志强. "一种壳二糖二盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116011334 B, 授权公告日 2016-04-22.
  2. 发明人周伟，罗永刚，杨光. "Method for the Synthesis of Chitobiose Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111752127 B, 授权公告日 2018-01-21.
  3. 发明人徐明华，韩伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Chitobiose Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116784885 B, 授权公告日 2025-02-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 壳二糖二盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2478, (2), 9035-9048.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 壳二糖二盐酸盐 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 2115, 9471-9476.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chitobiose Hydrochloride Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 649, (9), 3476-3487.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 壳二糖二盐酸盐 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2024, 1151, 3410-3419.

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