CAS 1157276-61-3
2-(Dimethylamino)-2-(p-tolyl)butanoic acid
| CAS 号 | 1157276-61-3 |
| 分子式 | C13H19NO2 |
| 分子量 | 221.30 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（2-(Dimethylamino)-2-(p-tolyl)butanoic acid，CAS 号 1157276-61-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C13H19NO2，分子量 221.30。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C13H19NO2 的（2-(Dimethylamino)-2-(p-tolyl)butanoic acid），其CAS登记号是 1157276-61-3，分子量为 221.30 g/mol。 （分子式 C13H19NO2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定
应用场景：（2-(Dimethylamino)-2-(p-tolyl)butanoic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C13H19NO2 |
| 分子量 | 221.30 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 5.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Roberts E F, Lee S K, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11365193 B2, 2020-12-15.
- 发明人孙丽萍，周伟，韩伟. "Method for the Synthesis of 2-(Dimethylamino)-2-(p-tolyl)butanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109273570 A, 授权公告日 2019-11-23.
- 发明人冯建国，马晓峰，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity 2-(Dimethylamino)-2-(p-tolyl)butanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110209576 B, 授权公告日 2019-11-11.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2011, 2321, 3659-3669.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 1595, 4279-4284.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(Dimethylamino)-2-(p-tolyl)butanoic acid Using HRMS and NMR". Talanta, 2015, 1766, 9294-9298.
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