CAS 1158045-47-6

1-Isobutylcyclopentan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1158045-47-6
分子式C9H19N
分子量141.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Isobutylcyclopentan-1-amine CAS 1158045-47-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Isobutylcyclopentan-1-amine，CAS 号 1158045-47-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H19N，分子量 141.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H19N 的（1-Isobutylcyclopentan-1-amine），其CAS登记号是 1158045-47-6，分子量为 141.25 g/mol。 （分子式 C9H19N）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1158045-47-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H19N
分子量141.25 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，赵玉洁，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116411661 A, 授权公告日 2024-10-05.
  2. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of 1-Isobutylcyclopentan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108385094 A, 授权公告日 2018-07-16.
  3. Davis P L, Anderson J P, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity 1-Isobutylcyclopentan-1-amine" [P]. US Patent, US 11048536 B2, 2016-10-18.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2019, 1710, (9), 8973-8998.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 270, (10), 2097-2100.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Isobutylcyclopentan-1-amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2016, 2169, (10), 9644-9647.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 2024, 6334-6358.

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