CAS 1158628-76-2

N-(4-Fluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1158628-76-2
分子式C12H18FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-(4-Fluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine hydrochloride CAS 1158628-76-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1158628-76-2 对应的（N-(4-Fluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C12H18FN HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-(4-Fluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine hydrochloride），CAS注册编号 1158628-76-2，化学分子式为 C12H18FN HCl，分子量 231.74 g/mol。 依据分子式为 C12H18FN HCl 的结构特征，其分子内含含氰基，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 231.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1158628-76-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H18FN HCl
分子量231.74 g/mol
外观形态白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，韩伟，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110057852 B, 授权公告日 2022-08-09.
  2. 发明人高志强，王建平，胡光. "Method for the Synthesis of N-(4-Fluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110143151 A, 授权公告日 2017-08-12.
  3. Björnsson E, Martínez F, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity N-(4-Fluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine hydrochloride" [P]. European Patent, EP 3157309 A1, 2016-03-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 2041, 3002-3016.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1825, 3382-3392.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-(4-Fluorobenzyl)-2-methylbutan-2-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 1543, 7584-7588.

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