CAS 1158750-91-4

tert-Butyl 3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]decane-7-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1158750-91-4
分子式C13H22N2O3
分子量254.33 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

tert-Butyl 3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]decane-7-carboxylate CAS 1158750-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 tert-Butyl 3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]decane-7-carboxylate，CAS 1158750-91-4）属于药物标准品。分子式 C13H22N2O3，分子量 254.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1158750-91-4 对应的化合物（英文标识 tert-Butyl 3-oxo-2,7-diazaspiro4.5decane-7-carboxylate），化学式 C13H22N2O3，相对分子质量 254.33。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括254.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（tert-Butyl 3-oxo-2,7-diazaspiro 4.5 decane-7-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C13H22N2O3
分子量254.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115870538 B, 授权公告日 2018-08-08.
  2. Brown S R, Patel M V, Thompson G K. "Method for the Synthesis of tert-Butyl 3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]decane-7-carboxylate" [P]. US Patent, US 11142593 B2, 2025-04-11.
  3. Chen K W, Johnson M A, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl 3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]decane-7-carboxylate" [P]. US Patent, US 10863109 B2, 2019-07-27.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 203, 5519-5528.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 142, 1236-1246.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of tert-Butyl 3-oxo-2,7-diazaspiro[4.5]decane-7-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 1575, (4), 5386-5411.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 2290, (8), 5765-5791.

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