CAS 1160246-95-6

8-tert-Butyl 2-methyl 1-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1160246-95-6
分子式C15H25NO5
分子量299.36 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

8-tert-Butyl 2-methyl 1-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate CAS 1160246-95-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（8-tert-Butyl 2-methyl 1-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate，CAS 1160246-95-6），分子式 C15H25NO5，分子量 299.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括299.36 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1160246-95-6 对应的化合物（英文标识 8-tert-Butyl 2-methyl 1-oxa-8-azaspiro4.5decane-2,8-dicarboxylate），化学式 C15H25NO5，相对分子质量 299.36。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1160246-95-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H25NO5
分子量299.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Björnsson E, Lefèvre J P. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3910900 A1, 2022-08-17.
  2. 发明人杨光，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of 8-tert-Butyl 2-methyl 1-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110569268 A, 授权公告日 2023-08-28.
  3. 发明人徐明华，杨光，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 8-tert-Butyl 2-methyl 1-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115835634 B, 授权公告日 2023-06-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 1260, (9), 8830-8855.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 2327, (4), 7921-7946.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 8-tert-Butyl 2-methyl 1-oxa-8-azaspiro[4.5]decane-2,8-dicarboxylate Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2016, 505, (2), 5265-5280.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 592, 7473-7488.

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