CAS 1160247-16-4

7-Methyl-7-azaspiro[3.5]nonan-2-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1160247-16-4
分子式C9H18N2
分子量154.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

7-Methyl-7-azaspiro[3.5]nonan-2-amine CAS 1160247-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（7-Methyl-7-azaspiro[3.5]nonan-2-amine，CAS 号 1160247-16-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H18N2，分子量 154.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1160247-16-4 对应的化合物（英文标识 7-Methyl-7-azaspiro3.5nonan-2-amine），化学式 C9H18N2，相对分子质量 154.25。 （分子式 C9H18N2）的化学结构中包含含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（7-Methyl-7-azaspiro 3.5 nonan-2-amine，CAS 1160247-16-4）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H18N2
分子量154.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115052760 B, 授权公告日 2023-05-26.
  2. 发明人高志强，沈红梅，孙丽萍. "Method for the Synthesis of 7-Methyl-7-azaspiro[3.5]nonan-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112849154 B, 授权公告日 2020-04-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 965, 4699-4723.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 2122, (4), 8342-8368.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 7-Methyl-7-azaspiro[3.5]nonan-2-amine Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 1237, (4), 3544-3566.

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