CAS 1160247-31-3

Tert-butyl 6-fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1160247-31-3
分子式C18H24FNO2
分子量305.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl 6-fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate CAS 1160247-31-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl 6-fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate，CAS 号 1160247-31-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H24FNO2，分子量 305.39。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1160247-31-3 对应的化合物（英文标识 Tert-butyl 6-fluoro-2,3-dihydrospiroindene-1,4'-piperidine-1'-carboxylate），化学式 C18H24FNO2，相对分子质量 305.39。 （分子式 C18H24FNO2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：H

应用场景：（Tert-butyl 6-fluoro-2,3-dihydrospiro indene-1,4'-piperidine -1'-carboxylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H24FNO2
分子量305.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，林芳，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112050742 A, 授权公告日 2024-07-23.
  2. 发明人王建平，罗永刚，黄志刚. "Method for the Synthesis of Tert-butyl 6-fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115806012 B, 授权公告日 2016-02-05.
  3. Schröder R, Davis P L, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Tert-butyl 6-fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate" [P]. US Patent, US 10313373 B2, 2022-05-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2013, 1043, (1), 4009-4038.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2020, 269, 6915-6920.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl 6-fluoro-2,3-dihydrospiro[indene-1,4'-piperidine]-1'-carboxylate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 790, (4), 5933-5949.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1906, 5754-5782.

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